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      PTCA & NC PTCA喜獲日本PMDA認證!

      作者:1,2,3,4,5 來源: 日期:2021-03-22 17:53:57 人氣:8

      近日,科塞爾醫療Selepass?PTCA、Selepass?NC PTCA兩款產品,獲得日本PMDA認證,獲準銷往日本。

      Selepass?PTCA

      Selepass?NC PTCA


      本次兩款產品獲得日本PMDA認證,標志著兩款產品獲得了在日本銷售的準入資格,打開了日本市場的準入通道,提升了公司產品的國際競爭力。



      PMDA全稱Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,其日語名稱翻譯為“獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構”, 是厚生勞動省醫藥食品局所管轄的獨立行政法人。PMDA 的業務主要包括審查、安全對策、健康損害救濟三大板塊,是日本高度管理類醫療器械技術審評的重要部門。


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